新京報(bào)訊（記者劉旭）3月5日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱“宜昌人?！保┦盏絿?guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩扎盧胺軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書》。

恩扎盧胺是一種雄激素受體抑制劑，適用于有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CPRC）成年患者的治療；也適用于雄激素剝奪治療（ADT）失敗后無癥狀或有輕微癥狀且未接受化療的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治療。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年恩扎盧胺全球銷售額超過50億美元；在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額超過3億元，2023年上半年同比增長(zhǎng)超過30%。在國(guó)內(nèi)擁有生產(chǎn)批文的企業(yè)包括Astellas Pharma Europe B.V.、江蘇豪森藥業(yè)、齊魯制藥、四川科倫藥業(yè)。

宜昌人福于2021年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了恩扎盧胺軟膠囊的上市許可申請(qǐng)并獲得受理，截至目前，累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣3300萬元。目前，Astellas Pharma Europe B.V.持有恩扎盧胺的國(guó)內(nèi)化合物專利，到期日為2026年3月26日，待上述專利到期后，宜昌人福方可在國(guó)內(nèi)上市銷售本次獲批的恩扎盧胺軟膠囊。

校對(duì) 翟永軍