智飛生物近日宣布，和葛蘭素史克（GSK）簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)和聯(lián)合推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議》，主要就雙方此前約定的帶狀皰疹疫苗合作期限及采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，帶狀皰疹疫苗合作期延長(zhǎng)8年，約定的近3年采購(gòu)206億元變成近6年采購(gòu)216億元。不難看出，年平均采購(gòu)額明顯下降。
年平均采購(gòu)額明顯下降
雙方關(guān)于帶狀皰疹疫苗的合作始于2023年10月，智飛生物宣布與葛蘭素史克簽署獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)和聯(lián)合推廣協(xié)議，GSK指定智飛生物為合作區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家進(jìn)口商和經(jīng)銷(xiāo)商。彼時(shí)，雙方約定帶狀皰疹疫苗未來(lái)三年最低年度采購(gòu)金額分別為34.40億元（2024年）、68.80億元（2025年）、103.20億元（2026年）。協(xié)議有效期自2023年10月8日起至2026年12月31日止。
僅一年時(shí)間，雙方再度簽署補(bǔ)充協(xié)議，在延長(zhǎng)合作期限的同時(shí)，調(diào)整了采購(gòu)計(jì)劃。據(jù)智飛生物最新公告，補(bǔ)充協(xié)議內(nèi)容顯示，智飛生物在合作區(qū)域內(nèi)擁有獨(dú)家進(jìn)口、分銷(xiāo)和共同推廣重組帶狀皰疹疫苗的權(quán)利，此獨(dú)家權(quán)利期限從2026年底延長(zhǎng)至2034年底。原獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)和聯(lián)合推廣協(xié)議中雙方約定的最低采購(gòu)金額不再適用，智飛生物將根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期需求，向GSK分階段采購(gòu)協(xié)議產(chǎn)品，2024年至2029年合同期間，重組帶狀皰疹疫苗的預(yù)測(cè)采購(gòu)金額約216億元，具體采購(gòu)情況將根據(jù)合同約定和市場(chǎng)預(yù)期需求調(diào)整，以雙方書(shū)面確認(rèn)訂單為準(zhǔn)。2029年以后的采購(gòu)計(jì)劃，雙方將根據(jù)市場(chǎng)情況協(xié)商。此外，此次協(xié)議還明確，智飛生物將與GSK在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家探索并積極促成初步為期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商業(yè)化合作。
雙方將此前約定的近3年最低采購(gòu)206億元，調(diào)整為近6年采購(gòu)216億元，年平均采購(gòu)額明顯下降。智飛生物表示，本次補(bǔ)充協(xié)議簽訂，可以降低因市場(chǎng)不確定性帶來(lái)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
在智飛生物和GSK達(dá)成帶狀皰疹疫苗合作之時(shí)，長(zhǎng)春高新子公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗已獲批上市，為國(guó)內(nèi)第二款。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物產(chǎn)品將適應(yīng)年齡放寬到40歲及以上。截至目前，包括廣州派諾生物、江蘇中慧元通、吉諾衛(wèi)（上海）生物等在內(nèi)的多家企業(yè)都提交了帶狀皰疹疫苗上市申請(qǐng)。百克生物曾在今年半年報(bào)中明確表示，目前國(guó)內(nèi)已有多家疫苗企業(yè)布局帶狀皰疹疫苗，未來(lái)可能導(dǎo)致公司逐步失去先發(fā)優(yōu)勢(shì)，進(jìn)而對(duì)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率造成不利影響。
智飛生物代理的帶狀皰疹疫苗今年上半年批簽發(fā)量160.6944萬(wàn)只。百克生物11月29日在回答投資者提問(wèn)時(shí)曾表示，公司帶狀皰疹減毒活疫苗已獲得41批批簽發(fā)。
前三季度營(yíng)利雙降
智飛生物代理產(chǎn)品包括HPV疫苗（四價(jià)、九價(jià)）、五價(jià)輪狀疫苗、帶狀皰疹疫苗等，代理產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)的業(yè)績(jī)占比一直維持在七成以上，近年來(lái)更是超過(guò)90%，2023年公司代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)了518.85億元的營(yíng)收，占比達(dá)98.05%，2024年上半年，這一比例約為96%。
不只是帶狀皰疹疫苗，智飛生物代理的其他產(chǎn)品也面臨不同考驗(yàn)。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的布局，HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提速。智飛生物代理的九價(jià)HPV疫苗獨(dú)占市場(chǎng)的局面，或在2025年被打破。今年8月，萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)獲受理，成為首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)疫苗。截至目前，沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企業(yè)的九價(jià)HPV疫苗均處于三期臨床階段。有機(jī)構(gòu)研報(bào)指出，2025年后將有多款九價(jià)HPV疫苗上市。從默沙東與智飛生物簽訂的協(xié)議也能看出，2024年之后HPV疫苗采購(gòu)額開(kāi)始下降，雙方約定2024年-2026年HPV疫苗（包括九價(jià)與四價(jià)）的基礎(chǔ)采購(gòu)額分別為326.26億元、260.33億元、178.92億元。
今年上半年，智飛生物的代理產(chǎn)品四價(jià)HPV疫苗、五價(jià)輪狀疫苗批簽發(fā)量均呈現(xiàn)下滑，其中，四價(jià)HPV疫苗在今年上半年大幅下降，批簽發(fā)量?jī)H為46.60萬(wàn)支，相比于2023年同期的626.67萬(wàn)支，降幅高達(dá)92.56%。九價(jià)HPV疫苗上半年的批簽發(fā)量為1827.17萬(wàn)支，同比增加24.48%，較前幾年增速顯著放緩。
今年前三季度，智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收227.86億元，同比下降41.98%，凈利潤(rùn)約為21.51億元，同比下降67.07%。其中，第三季度，智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收45.28億元，同比下降69.46%，虧損8369.64萬(wàn)元。
新京報(bào)記者 劉旭
校對(duì) 穆祥桐
