新京報(bào)訊 12月28日,立方制藥發(fā)布公告,公司鹽酸右哌甲酯原料藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理。
鹽酸右哌甲酯是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮藥物,用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。鹽酸右哌甲酯由美國Celgene公司研制開發(fā),截至目前,國內(nèi)暫無相關(guān)制劑產(chǎn)品獲批上市,除立方制藥外,該品種原料藥有1家企業(yè)登記備案,登記狀態(tài)為“I”(尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材)。
校對 吳興發(fā)