北交所醫(yī)藥生物企業(yè)隊列有望進(jìn)一步擴容。

12月27日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司（簡稱“丹娜生物”）通過北交所上市委會議，其IPO進(jìn)程再進(jìn)一步。

招股書顯示，作為體外診斷企業(yè)，丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學(xué)早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，當(dāng)前，試劑產(chǎn)品為公司的主要收入來源。

新京報貝殼財經(jīng)記者根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，以申萬行業(yè)名稱(2021)一級行業(yè)分類，截至目前，北交所上市的醫(yī)藥生物公司共20家，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。2024年前三季度，北交所醫(yī)藥生物上市公司中，7成以上實現(xiàn)盈利。

占據(jù)侵襲性真菌病診斷試劑三成市場份額 轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所已過會

12月27日，北京證券交易所發(fā)布的上市委員會2024年第26次審議會議結(jié)果公告顯示，丹娜生物符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。

通過上市委會議，丹娜生物距離成功登陸北交所更近一步。

丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學(xué)早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，各級醫(yī)療機構(gòu)及第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室為公司的終端客戶。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2022年公司在中國侵襲性真菌病診斷試劑市場的份額約為30%。

侵襲性真菌病系指真菌侵入人體組織、血液，并在其中生長繁殖導(dǎo)致炎癥反應(yīng)及組織損傷的感染性疾病。當(dāng)機體免疫功能下降、黏膜屏障破壞或者菌群嚴(yán)重失調(diào)，真菌即有可能進(jìn)入血液或組織引起感染。侵襲性真菌病在多種疾病患者中均可出現(xiàn)，常見于糖尿病患者、艾滋病患者、血液病/惡性腫瘤患者、造血干細(xì)胞移植患者等。

據(jù)了解，該公司曾計劃于科創(chuàng)板上市，2021年，其科創(chuàng)板IPO終止后，再度轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所，其IPO申請于2023年12月29日獲北交所受理。自IPO獲受理到此次成功過會，丹娜生物用時一年。

IPO進(jìn)程中，丹娜生物曾兩度調(diào)整擬募資金額。此前申報科創(chuàng)板IPO時，公司計劃募集資金金額為4.08億元。其IPO于北交所獲受理時，公司在招股書申報稿中提出擬募集資金為5億元，其中3億元投向總部基地建設(shè)項目，1.5億元投向新產(chǎn)品研發(fā)項目，5000萬元用于補充流動資金。至招股書上會稿中，募集資金總金額又降為3億元，投向總部基地建設(shè)項目和新產(chǎn)品研發(fā)項目的資金規(guī)模均有所縮減，補充流動資金的擬募資用途則被取消。

營收主要來自試劑產(chǎn)品 上市委員會關(guān)注主要產(chǎn)品原材料受限問題

此前，因公司銷售新冠抗原、抗體檢測相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)的應(yīng)急業(yè)務(wù)收入有所波動，近幾年公司業(yè)績并未實現(xiàn)穩(wěn)步增長。

招股書顯示，2021年-2023年，公司的營業(yè)收入分別約為2.34億元、2.95億元和2.37億元，歸母凈利潤分別為7033.63萬元、4461.99萬元和7759.55萬元。2024年上半年，丹娜生物營業(yè)收入約為1.18億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤約為3856.73萬元。

從收入結(jié)構(gòu)來看，目前，丹娜生物的營業(yè)收入主要來自于試劑類產(chǎn)品，根據(jù)招股書，2024年上半年，公司的試劑類產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入1.07億元，占主營業(yè)務(wù)收入的91%。其中，酶聯(lián)免疫法系列、酶動力學(xué)系列試劑類產(chǎn)品分別占據(jù)主營業(yè)務(wù)收入的40.35%和38.45%。

審議會議上，北交所上市委員會主要針對丹娜生物的成長性及募投項目披露充分性、經(jīng)營業(yè)績、鱟血細(xì)胞原材料等方面提出問題。

丹娜生物曾在招股書中介紹，主要產(chǎn)品真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(顯色法)(G試驗)等酶動力學(xué)系列試劑產(chǎn)品使用的核心原料為鱟血細(xì)胞，2024年上半年收入合計占比為38.41%。2021年2月鱟升級為國家二級保護動物，國家對鱟相關(guān)利用行為的監(jiān)管更為嚴(yán)格。在鱟相關(guān)資質(zhì)許可辦理具體政策出臺之前，公司能否取得鱟相關(guān)獵捕證以及取得時間存在一定不確定性，目前國內(nèi)市場上暫無增量鱟血細(xì)胞獲取渠道。

丹娜生物稱，雖然目前公司庫存鱟血細(xì)胞充足，可滿足未來5年以上生產(chǎn)需求。但若未來公司鱟血細(xì)胞供應(yīng)無法持續(xù)且替代性產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的情況下，將會對業(yè)務(wù)開展和盈利能力產(chǎn)生不利影響。

審議會議上，鱟血細(xì)胞原材料的潛在影響也是上市委員會關(guān)注的重點。上市委員會要求公司說明鱟血細(xì)胞獲取渠道受限，若未來替代性產(chǎn)品銷售不及預(yù)期，對公司的業(yè)務(wù)開展和盈利能力是否存在較大影響；結(jié)合適配儀器的具體配置方式，說明客戶使用鱟試劑替代產(chǎn)品對客戶的影響及公司受影響的項目和影響程度，公司擬采取的措施，是否對公司的持續(xù)經(jīng)營能力造成影響等問題。

北交所產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯 前三季度超七成醫(yī)藥生物企業(yè)實現(xiàn)盈利

丹娜生物過會，北交所醫(yī)藥生物企業(yè)隊伍有望再添一員。近年來，隨著上市企業(yè)隊列的不斷壯大，北交所醫(yī)藥生物企業(yè)逐漸擴容，產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)凸顯。

貝殼財經(jīng)記者根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，以所屬申萬行業(yè)名稱(2021)一級行業(yè)來看，北交所目前有20家醫(yī)藥生物公司。其中包含8家化學(xué)制藥企業(yè)、5家醫(yī)療器械企業(yè)、4家生物制品企業(yè)、2家中藥企業(yè)，以及1家醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。

自成立以來，北交所持續(xù)賦能創(chuàng)新型中小企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，“專精特新”聚集效應(yīng)逐漸形成。北交所醫(yī)藥生物板塊中，20家上市公司均為“專精特新”企業(yè)。

從今年前三季度業(yè)績表現(xiàn)來看，20家上市公司實現(xiàn)42.65億元營收。其中，15家公司營業(yè)收入突破億元，15家實現(xiàn)盈利，占比為75%。

從個體公司表現(xiàn)來看，今年前三季度，歐康醫(yī)藥、德源藥業(yè)均實現(xiàn)營收、歸母凈利潤快速增長。其中，歐康醫(yī)藥營收、歸母凈利潤分別同比增長31.83%和54.23%；德源藥業(yè)營收為6.53億元，同比增長23.67%，歸母凈利潤為1.15億元，同比增長36.43%。

新京報貝殼財經(jīng)記者丁爽 編輯 陳莉 校對 付春愔