新京報訊（記者張兆慧）12月30日，國藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，全資子公司國藥威奇達(dá)、國藥金石的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、阿莫西林膠囊產(chǎn)品分別通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的活性成分為阿莫西林、克拉維酸，阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，目前該藥品通過一致性評價（含視同）的國內(nèi)企業(yè)還有淮南泰復(fù)制藥有限公司。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑全國公立醫(yī)院及城市藥店2023年銷售額為人民幣2.44億元。
阿莫西林為青霉素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、屎腸球菌、不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌等革蘭氏陽性菌，以及大腸埃希菌和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的幽門螺桿菌等革蘭氏陰性菌等有良好抑制作用。臨床上被用于治療敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致感染，包括支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃腺炎以及生殖器等方面的感染。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，目前該藥品通過一致性評價（含視同）的還有重慶科瑞制藥（集團(tuán)）有限公司、佛山手心制藥有限公司、湖北唯森制藥有限公司等多個企業(yè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，阿莫西林膠囊全國公立醫(yī)院及城市藥店2023年銷售額為人民幣20.11億元。
校對 柳寶慶
