新京報(bào)訊（記者張兆慧）12月30日，石藥集團(tuán)宣布，集團(tuán)開發(fā)的GnRH受體激動(dòng)劑亮丙瑞林緩釋注射液（SYH9016）已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗(yàn)。


該產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的改良型亮丙瑞林產(chǎn)品，其利用石藥集團(tuán)的長效遞送技術(shù)平臺(tái)，經(jīng)皮下注射后形成凝膠貯庫，可實(shí)現(xiàn)藥物長效遞送。該產(chǎn)品為每月給藥一次，與已上市的亮丙瑞林微球產(chǎn)品相比，使用前不需復(fù)雜的配制，其注射針頭更細(xì)及給藥體積更小，預(yù)期可減輕注射部位疼痛，提高使用便捷性和患者依從性。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品具有良好的安全性和有效性。


此次獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。此外，該產(chǎn)品還可用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、中樞性性早熟等。


校對(duì) 柳寶慶