新京報(bào)訊 1月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，注銷2家企業(yè)共3個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
本次注銷的3個產(chǎn)品為：韓國（株）大星產(chǎn)業(yè)DAESUNG MAREF CO., LTD.（以下簡稱韓國大星）的1個產(chǎn)品：空氣壓力治療儀Compressible Limb Sleeve System，注冊證編號：國械注進(jìn)20152093008。杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司的2個產(chǎn)品：腹腔鏡高頻手術(shù)器械，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20193011941；等離子凝切刀，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20183011717。
資料顯示，韓國大星成立于1986年，為韓國空氣壓力醫(yī)療器械制造企業(yè)。另據(jù)天眼查，杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2002年，蓮蕤醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資成員，主要研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營II、III類醫(yī)療器械及設(shè)備；擁有進(jìn)出口貿(mào)易權(quán)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各國，是內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的專業(yè)廠家之一。
校對 王心
