新京報訊 3月18日,步長制藥發(fā)布公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于安宮牛黃丸的《藥品補充申請批準通知書》,同意安宮牛黃丸的上市許可持有人由遼寧漢草堂變更為步長制藥,藥品批準文號不變。
2023年4月14日,步長制藥召開第四屆董事會第三十四次會議,審議通過了《關(guān)于公司擬購買安宮牛黃丸藥品生產(chǎn)技術(shù)相關(guān)事宜的議案》,根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的實際需要,為豐富公司產(chǎn)品,公司擬以840萬元受讓遼寧漢草堂中藥有限公司(以下簡稱“遼寧漢草堂”)擁有的安宮牛黃丸藥品生產(chǎn)技術(shù)。
2023年4月21日,步長制藥與遼寧漢草堂正式簽訂了《藥品上市許可持有人變更和藥品生產(chǎn)場地變更技術(shù)合同》。因合同名稱不符合技術(shù)合同備案的要求,公司將合同名稱修訂為《藥品上市許可(藥品批準文號)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》。
2024年1月19日,公司與有關(guān)各方簽訂了《安宮牛黃丸藥品上市許可(藥品批準文號)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同補充協(xié)議》。
因培植牛黃供貨價格變化及安宮牛黃丸外包裝設計需要,經(jīng)過共同友好協(xié)商,2024年6月4日,公司又與有關(guān)各方就2024年1月簽訂的《安宮牛黃丸藥品上市許可(藥品批準文號)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同補充協(xié)議》簽訂《安宮牛黃丸藥品上市許可(藥品批準文號)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同補充協(xié)議的補充協(xié)議》。
校對 盧茜