新京報訊（記者李聰）3月25日，國家標(biāo)準(zhǔn)《聲學(xué) 助聽器驗配管理》（以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”）全國宣傳貫徹活動在京舉行。該標(biāo)準(zhǔn)為國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會共同發(fā)布。
作為國內(nèi)首份助聽器驗配管理的國家標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為助聽器驗配服務(wù)的全過程提供指導(dǎo)，明確了適用主體，包括助聽器驗配服務(wù)機構(gòu)、從業(yè)人員、驗配設(shè)備以及驗配服務(wù)質(zhì)量管理等。
2024年11月，新京報刊發(fā)《助聽器線上銷售亂象調(diào)查：假冒、貼牌、無驗配》，揭示助聽器市場亂象，發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品號稱“輔聽耳機”，實則無醫(yī)療器械注冊號，是假冒助聽器；也有助聽器打著“智能降噪”“無需驗配”的旗號，實則只是擴音器等。
多位專家指出，未經(jīng)專業(yè)驗配的助聽器不僅可能無法實現(xiàn)助聽效果，還可能因設(shè)備將“噪聲放大”，對使用者殘余聽力造成不可逆損傷甚至致聾。
3月25日上午，在國家標(biāo)準(zhǔn)《聲學(xué) 助聽器驗配管理》全國宣傳貫徹活動上，多位專家參與“助聽器驗配規(guī)范之路”圓桌討論。 受訪者供圖
國內(nèi)首個助聽器驗配管理國家標(biāo)準(zhǔn)
新京報記者獲悉，3月25日的宣貫活動旨在規(guī)范我國助聽器市場，以標(biāo)準(zhǔn)升級推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，保障廣大聽障人士的生活質(zhì)量，提升我國聽力學(xué)科發(fā)展。
國家標(biāo)準(zhǔn)《聲學(xué) 助聽器驗配管理》（GB/T 44994-2024）于2024年12月31日發(fā)布，2025年4月1日正式實施。標(biāo)準(zhǔn)為助聽器驗配的全過程管理提供指導(dǎo)，可使助聽器制造商、經(jīng)銷商、驗配師等系統(tǒng)、明確地執(zhí)行技術(shù)規(guī)范。
“三分靠技術(shù)，七分靠驗配?！痹诨顒蝇F(xiàn)場，中國科學(xué)院聲學(xué)研究所研究員鄭成詩表示，以往的國家標(biāo)準(zhǔn)更多聚焦于技術(shù)規(guī)范，而此次發(fā)布的新標(biāo)準(zhǔn)填補了服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的空白，強調(diào)助聽器的科學(xué)驗配對于用戶聽力改善的重要性。
中國聽力醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會助聽專家委員會主任委員、國家耳鼻咽喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心研究員郗昕作為本次標(biāo)準(zhǔn)的起草人之一，他介紹，作為國內(nèi)首個助聽器驗配管理的國家標(biāo)準(zhǔn)，在簡要介紹適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義之后，著力對開展驗配服務(wù)的前提條件、助聽器驗配的常規(guī)流程及驗配服務(wù)質(zhì)量管理做了深入細(xì)致的描述，并提供了更為詳盡的資料性附錄。
他表示，這一標(biāo)準(zhǔn)的實施，或?qū)⒂兄诟纳浦犉魇袌龌靵y局面，推動我國聽力康復(fù)產(chǎn)業(yè)向?qū)I(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進。
讓聽障人群更好享受科技便利
事實上，多年以來，助聽器市場存在亂象頻出、線上銷售問題突出等情況。
去年11月，新京報刊發(fā)《助聽器線上銷售亂象調(diào)查：假冒、貼牌、無驗配》報道，揭示一些網(wǎng)絡(luò)銷售的低價助聽器可能讓老人“越戴越聾”。
新京報記者此前調(diào)查發(fā)現(xiàn)，部分助聽器打著“智能降噪”“無需驗配”的旗號，實則只是擴音器。此外，還有商家無法提供醫(yī)療器械注冊證，甚至用模擬機冒充數(shù)字機，行業(yè)內(nèi)貼牌現(xiàn)象嚴(yán)重，品牌方對產(chǎn)品質(zhì)量和功能缺乏有效監(jiān)管。
國家工信部電子信息司原二級巡視員侯建仁在發(fā)言中表示，如何讓聽障人群更好地享受到科技進步帶來的便利，確保他們在使用助聽器的過程中獲得最佳效果，是亟待解決的重大民生問題。
國家市場監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)管理司信息技術(shù)與自動化標(biāo)準(zhǔn)處孫曉輝表示，下一步，市場監(jiān)管總局將圍繞標(biāo)準(zhǔn)推廣和執(zhí)行開展三方面工作：一是系統(tǒng)開展國家標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)，引導(dǎo)企業(yè)盡快落實標(biāo)準(zhǔn)要求；二是加大監(jiān)管執(zhí)法力度，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品嚴(yán)查嚴(yán)處，并及時公布相關(guān)企業(yè)信息，以發(fā)揮警示作用；三是營造良好的消費輿論環(huán)境，引導(dǎo)社會關(guān)注聽力障礙群體，推動行業(yè)健康發(fā)展。
編輯 陳曉舒
校對 劉越
