3月30日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2024年年度報告，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入279.85億元，同比增22.63%，歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元，同比增長47.28%，營收、凈利均創(chuàng)新高。此外，創(chuàng)新藥銷售收入138.92億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長30.60%，占總銷售收入一半以上。
新藥新適應癥持續(xù)獲批，驅(qū)動業(yè)績增長
2024年至今，恒瑞共有9項創(chuàng)新成果獲批上市，其中4款1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗、瑞卡西單抗、硫酸艾瑪昔替尼獲批上市，涵蓋神經(jīng)科學、自免、心血管疾病等領域，目前恒瑞已在國內(nèi)獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）。
新適應癥獲批方面，2024年，氟唑帕利2個新適應癥、阿帕替尼的第4個適應癥、恒格列凈的第2個適應癥獲批上市。富馬酸泰吉利定注射液獲批用于治療術后中重度疼痛。
2024年底，恒瑞醫(yī)藥12款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整。至此已累計納入國家醫(yī)保的產(chǎn)品有106個，其中有15款已上市創(chuàng)新藥進入國家醫(yī)保目錄。
研發(fā)方面，報告期內(nèi)累計研發(fā)投入82.28億元，創(chuàng)歷史新高，其中費用化研發(fā)投入65.83億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達到29.40%，至今恒瑞累計研發(fā)投入已超440億元。
截至目前，恒瑞共有18項上市申請（含新增適應癥）獲國家藥監(jiān)局受理，90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。報告期內(nèi)，共取得創(chuàng)新藥臨床批件112個，共有24項臨床推進至Ⅲ期，27項臨床推進至Ⅱ期，26項創(chuàng)新產(chǎn)品首次推進至臨床Ⅰ期。共有9項臨床試驗被納入突破性治療品種名單，4個品種被納入優(yōu)先審評品種名單，3項臨床試驗被納入美國FDA快速通道資格認定，1項臨床試驗獲得EMA孤兒藥資格認證。
創(chuàng)新BD出海模式，打造業(yè)績增長第二引擎
2024年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥出海取得成效，成為業(yè)績增長第二引擎。報告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥收到德國Merck Healthcare 1.6億歐元對外許可首付款，以及美國Kailera Therapeutics1億美元對外許可首付款等許可合作對價，確認為收入，利潤增加較多。
恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，目前已實現(xiàn)13筆創(chuàng)新藥海外授權合作，其中近三年對外授權8筆。公司將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑、DLL3 ADC、PARP1抑制劑等許可給包括默沙東、IDEAYA Biosciences、德國默克在內(nèi)的多家海外藥企。其中，2024年5月，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計可高達60億美元，公司還取得美國Kailera公司19.9%的股權，創(chuàng)新了國內(nèi)藥企BD出海模式。
國際臨床試驗穩(wěn)步開展。目前恒瑞已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家和地區(qū)啟動超20項海外臨床試驗；SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC創(chuàng)新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。截至目前，恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品已進入超40個國家。
2024年年報披露，恒瑞醫(yī)藥預計，未來三年將有47項創(chuàng)新成果獲批上市，覆蓋腫瘤、代謝及心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病等治療領域，其中包括HER2 ADC（靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物）、GLP-1藥物等重磅產(chǎn)品，其研發(fā)已形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。
申萬宏源證券分析認為，恒瑞醫(yī)藥始終將創(chuàng)新和國際化作為戰(zhàn)略發(fā)展目標，持續(xù)堅持高比例研發(fā)投入，創(chuàng)新藥重回快速增長軌道，創(chuàng)新藥BD（對外授權）交易為公司貢獻了新的利潤增長點，同時受一批國際領先新技術平臺驅(qū)動，持續(xù)進行創(chuàng)新升級，公司穩(wěn)健發(fā)展，值得期待。
新京報記者 王卡拉
校對 楊利
