新京報訊(記者張兆慧)12月27日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,在近期組織對敷爾敏(湖南)藥業(yè)有限公司進行的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。


飛行檢查結(jié)果顯示,該企業(yè)在機構(gòu)與人員方面存在企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未能按要求有效履職等問題;在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)等問題。


為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局要求湖南省藥監(jiān)局對該企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前,湖南省藥監(jiān)局已對該企業(yè)立案調(diào)查,并責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,對存在的問題進行整改。


公開資料顯示,敷爾敏(湖南)藥業(yè)有限公司是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售大健康產(chǎn)品的企業(yè),業(yè)務(wù)范圍涵蓋了多個領(lǐng)域,包括第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn);衛(wèi)生消字號消毒用品(片劑消毒劑、液體消毒劑、噴霧劑消毒劑、凝膠消毒劑、抗(抑)菌制劑(液體、凝膠、膏霜劑)、濕巾、衛(wèi)生濕巾)的生產(chǎn);化妝品(一般液態(tài)單元、膏霜乳液、牙膏、兒童護膚類、眼部護膚類)的生產(chǎn)等。


校對 吳興發(fā)