新京報訊 1月13日晚間,先聲藥業(yè)發(fā)布公告,旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明就多發(fā)性骨髓瘤(MM)候選藥物SIM0500與艾伯維達成開發(fā)許可選擇協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,先聲再明將從艾伯維收取首付款,以及最高10.55億美金的選擇性權(quán)益付款和里程碑付款,并將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。艾伯維有權(quán)就大中華地區(qū)凈銷售額收取分級特許權(quán)使用費。
SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體,由先聲再明通過其專有的T細胞銜接器多特異性抗體技術(shù)平臺開發(fā)。該分子結(jié)合了低親和力而高靶向激活的CD3抗體,以及抗G蛋白偶聯(lián)受體C家族5組成員D(GPRC5D)和抗B細胞成熟抗原(BCMA)的兩種抗腫瘤相關(guān)抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機制,表現(xiàn)出了針對MM細胞的強大T細胞毒性效應(yīng)。
2024年4月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予SIM0500快速通道資格,用于既往接受過≥3線治療(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑及抗CD38單克隆抗體),且對于已知可以提供臨床獲益的標準治療耐藥,或無法耐受的多發(fā)性骨髓瘤患者。目前,SIM0500正在中美兩國進行I期臨床研究。
校對 楊利