新京報(bào)訊 據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息,近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》),進(jìn)一步落實(shí)新修訂的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》,持續(xù)優(yōu)化完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理。
《指南》嚴(yán)格依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》,總結(jié)梳理特殊醫(yī)學(xué)用途全營(yíng)養(yǎng)配方食品(以下簡(jiǎn)稱全營(yíng)養(yǎng)配方食品)的科學(xué)認(rèn)知、注冊(cè)實(shí)踐、產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)實(shí)際等內(nèi)容,從產(chǎn)品配方及其設(shè)計(jì)依據(jù)材料、生產(chǎn)工藝材料、穩(wěn)定性研究材料、研發(fā)能力和生產(chǎn)能力材料、產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書樣稿要求以及現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)的情形6方面進(jìn)行優(yōu)化。對(duì)符合《指南》相關(guān)要求的,不再要求重復(fù)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等相關(guān)材料,對(duì)已獲得全營(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè)的企業(yè),不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)。這些優(yōu)化措施有利于提升全營(yíng)養(yǎng)配方食品審評(píng)審批效能,降低企業(yè)研發(fā)注冊(cè)成本,進(jìn)一步激發(fā)特醫(yī)食品市場(chǎng)活力。
據(jù)了解,市場(chǎng)監(jiān)管總局此前已發(fā)布過(guò)電解質(zhì)配方、碳水化合物組件、蛋白質(zhì)組件等3類特醫(yī)食品注冊(cè)指南。
編輯 李嚴(yán)
校對(duì) 盧茜