新京報訊（記者 王卡拉）4月25日，丁香園Insight數據庫顯示，羅氏抗流感新藥瑪巴洛沙韋片的上市申請審評狀態(tài)變更為“在審批”，距離國內上市或已不遠。

瑪巴洛沙韋是近20年來美國食藥監(jiān)局（FDA）批準的第一款具有新型作用機制的抗流感病毒單劑量口服藥物，可治療對奧司他韋耐藥的病毒株和禽流感病毒株。奧司他韋需要每日服用兩次，連續(xù)服用5天，全新作用機制的瑪巴洛沙韋可以直接抑制病毒復制，患者在全病程只需服用一次，就能縮短流感癥狀緩解時間，且用藥后能夠在24小時內控制流感病毒并清除病毒，大幅減少流感癥狀持續(xù)時間。研究數據顯示，如果在接觸流感患者后使用瑪巴洛沙韋進行預防治療，可使患上流感的風險降低86%。

瑪巴洛沙韋由鹽野義/羅氏共同開發(fā)，于2018年2月在日本率先獲批，用于治療A型和B型流感病毒株感染所致流感；同年10月在美國獲批，用于治療12歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者。截至目前，瑪巴洛沙韋已經在全球多個國家和地區(qū)獲批，在日本獲批用于治療甲型或乙型流感病毒感染；在美國、新加坡、泰國、中國香港及中國臺灣等地用于癥狀出現不超過48小時的12歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者。

2020年11月，瑪巴洛沙韋被納入我國第三批臨床急需境外新藥名單，原因是“涉及公共衛(wèi)生、重癥流感危及生命以及該藥較上市產品有治療優(yōu)勢”。

據此前媒體報道，在2019年進博會上，羅氏制藥中國與海南省樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，通過海南自貿區(qū)“先行先試”政策，率先將瑪巴洛沙韋帶入海南先行區(qū)內，首次實現抗流感治療特殊進口藥品通過保稅藥倉在海南自貿區(qū)醫(yī)院的臨床應用。

校對 劉軍