新京報(bào)訊(記者劉旭)12月7日,百奧泰發(fā)布公告,BAT1706(貝伐珠單抗)注射液(美國(guó)商品名稱:Avzivi)收到美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)簽發(fā)的上市批準(zhǔn)通知。


百奧泰貝伐珠單抗注射液的適應(yīng)癥包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;非小細(xì)胞肺癌;成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤;轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌;持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌;上皮性卵巢癌;輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。


BAT1706(貝伐珠單抗)注射液是一種人源化單克隆抗體,屬于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑,通過(guò)與VEGF結(jié)合,阻斷VEGF與其受體結(jié)合,從而阻斷血管生成的信號(hào)傳導(dǎo)途徑,抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。貝伐珠單抗原研藥為羅氏旗下知名藥物“安維汀”,是多種惡性腫瘤治療指南全球推薦的標(biāo)準(zhǔn)方案。貝伐珠單抗2004年在美國(guó)上市,2005年的銷售額就突破10億美元,2019年的銷售額高達(dá)74.94億美元。截至2019年,貝伐珠單抗全球銷售額累計(jì)已接近860億美元。


截至目前,國(guó)內(nèi)已獲批上市的貝伐珠單抗藥物共10款,包括原研藥羅氏的安維汀及9款生物類似藥。國(guó)內(nèi)還有昆泰醫(yī)藥、基因泰克等三十余家藥企在布局貝伐珠單抗生物類似藥。


校對(duì) 楊許麗