新京報(bào)訊(記者張秀蘭)7月30日晚間,百奧泰發(fā)布公告,公司藥品Avzivi(貝伐珠單抗注射液)近日獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn),用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌。
該藥是百奧泰根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)、美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)生物類(lèi)似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開(kāi)發(fā)的貝伐珠單抗注射液,這是一種人源化單克隆抗體,屬于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑,其通過(guò)與VEGF結(jié)合,阻斷VEGF與其受體的結(jié)合,從而阻斷血管生成的信號(hào)傳導(dǎo)途徑,抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。
目前,百奧泰已于全球多區(qū)域及地區(qū)開(kāi)展了BAT1706(貝伐珠單抗注射液)的商業(yè)化進(jìn)程,包括由百濟(jì)神州有限公司進(jìn)行BAT1706(普貝希)在中國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化;由Sandoz AG進(jìn)行BAT1706在美國(guó)、歐洲、加拿大和大部分其他BAT1706合作未覆蓋的國(guó)際市場(chǎng)的產(chǎn)品商業(yè)化;由Biomm S.A.進(jìn)行BAT1706(貝伐珠單抗注射液)在巴西市場(chǎng)的獨(dú)家產(chǎn)品商業(yè)化;由Mega Lifesciences進(jìn)行BAT1706(貝伐珠單抗注射液)在印度尼西亞市場(chǎng)的獨(dú)家分銷(xiāo)及銷(xiāo)售等。
百奧泰表示,Avzivi獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn),將有望拓展公司國(guó)際化市場(chǎng)。7月30日,百奧泰收于19.42元/股,下跌0.15%。
校對(duì) 柳寶慶