“從2017年至今,在創(chuàng)新藥審評機制改革措施推動和醫(yī)保政策的大力支持下,有越來越多的乳腺癌創(chuàng)新藥快速進入臨床,給患者提供了更多治療選擇機會,也有效減輕了患者經(jīng)濟壓力和思想負擔?!贬槍θ橄侔┲委煟瑖野┌Y中心、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師袁芃教授近日接受新京報記者采訪時提及,晚期乳腺癌面臨嚴峻生存挑戰(zhàn),精準分型把握關(guān)鍵治療靶點至關(guān)重要。今年新版醫(yī)保目錄新增兩款乳腺癌創(chuàng)新藥,不僅為患者提供了更加多元、精準的治療選擇,也進一步緩解了患者的經(jīng)濟負擔,尤其為晚期乳腺癌患者延長生存時間帶來了更大利好。


乳腺癌是全球女性最高發(fā)的癌癥,也是威脅我國女性生命健康的第二大惡性腫瘤。袁芃教授表示,目前,乳腺癌的治療還存在一定瓶頸。主要是因為晚期乳腺癌患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后,整體5年生存率僅為30%左右,患者整體治療預(yù)后不佳。因此,對于晚期乳腺癌患者來說,總體治療目標是延長患者生存期,提高他們的生活質(zhì)量。


近年來,隨著對乳腺癌分子分型了解的不斷深入,新型抗腫瘤藥物層出不窮,“分型精準診療”理念的出現(xiàn)也逐漸改寫了乳腺癌的治療格局。


對此,袁芃教授指出,乳腺癌不同亞型的癥狀和治療方法各不相同,預(yù)后也有較大差異。只有明確了分型,才能制定出精準的治療方案,并有的放矢地進行治療,最大程度改善治療效果,提高患者預(yù)后。乳腺癌的分子分型主要根據(jù)四項指標來制定,即ER(雌激素受體)、PR(孕激素受體)、HER2(人表皮生長因子受體2)和Ki-67(增殖細胞相關(guān)的核抗原)。其中,HER2是乳腺癌重要的驅(qū)動基因和預(yù)后指標,也是抗HER2藥物治療的主要療效預(yù)測指標。在過去很長一段時間內(nèi),依據(jù)HER2的狀態(tài),乳腺癌被簡單劃分為“HER2陽性”和“HER2陰性”兩類。隨著針對HER2靶向治療藥物不斷研發(fā)與臨床應(yīng)用,HER2低表達乳腺癌也成為新的治療類型。


袁芃教授表示,HER2低表達患者約占所有乳腺癌的45%-55%。此前,由于HER2表達水平較低,在既往治療過程中常常被判定為HER2陰性進行治療,抗HER2靶向藥對其的治療效果非常有限。不過,隨著新一代ADC藥物在HER2低表達乳腺癌患者中展現(xiàn)出良好獲益,使得HER2低表達乳腺癌成為新的治療分型,進一步推動了精準診療的發(fā)展。


此次醫(yī)保目錄新增的兩款治療藥物,適應(yīng)癥覆蓋了HER2陽性和低表達乳腺癌兩類人群,進一步豐富了患者的治療選擇?!皩τ贖ER2陽性患者而言,今年進入醫(yī)保的兩款創(chuàng)新藥物都將為他們帶來新的福音。”袁芃教授介紹,其中一款為單抗皮下制劑,原來需要輸液兩個小時,現(xiàn)在直接打在大腿皮膚下,只需要五分鐘,讓用藥更加便捷。另一款為ADC藥物。此前已經(jīng)有一款A(yù)DC藥物被納入醫(yī)保,今年新增的新一代ADC藥物在連接子和細胞毒載藥的設(shè)計上,以及藥物抗體比上進行了優(yōu)化和改進,可以實現(xiàn)精準靶向高效殺滅腫瘤細胞的效果,臨床應(yīng)用效果相對更好。


“今年,HER2低表達晚期乳腺癌的適應(yīng)癥也被正式納入醫(yī)保報銷范圍,此后,這部分患者也可以通過醫(yī)保報銷的方式獲得有效治療。這也意味著將有近80%的乳腺癌患者可以從抗HER2靶向治療中獲益?!痹M教授表示,對于創(chuàng)新療法的探索和研發(fā),一定是為了讓患者活得更久、更好,希望有更多提升臨床獲益的藥物涌現(xiàn),并盡快進入醫(yī)保目錄,讓更多創(chuàng)新好藥可及,助力患者獲得更多治療機會,提升我國國民健康福祉。


新京報記者 王卡拉

校對 柳寶慶