新京報(bào)訊 1月17日晚間，艾力斯發(fā)布公告，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，甲磺酸伏美替尼片（以下簡稱“伏美替尼”）新增適應(yīng)癥的臨床研究獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

目前針對非經(jīng)典EGFR突變NSCLC患者，尚無EGFR-TKI藥物獲批用于術(shù)后輔助治療，存在未滿足的臨床需求，迫切需要更有效和安全的治療方案。在伏美替尼既往臨床前及臨床數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，本研究旨在評估伏美替尼對比安慰劑輔助治療攜帶表皮生長因子受體非經(jīng)典突變且接受根治性切除術(shù)后伴或不伴輔助化療的IB-IIIB期非小細(xì)胞肺癌受試者的療效和安全性，有望為該類人群提供新的藥物治療選擇。

伏美替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），為公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥。伏美替尼屬于高選擇性、不可逆第三代EGFR-TKI，主要用于EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌治療，具有“腦轉(zhuǎn)強(qiáng)效、療效優(yōu)異、安全性佳、治療窗寬”差異化的競爭優(yōu)勢，其二線適應(yīng)癥、一線適應(yīng)癥均已被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

校對 盧茜