新京報訊（記者戴軒）1月12日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會。工信部相關負責人表示，我國已經(jīng)有超過100個品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價，大家可以遵醫(yī)囑，根據(jù)醫(yī)生開具的處方，選擇使用相關的藥品。

工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司副司長王孝洋表示，2019年2月，我國首個國產(chǎn)的磷酸奧司他韋通過了仿制藥的一致性評價。截至目前，我國已經(jīng)有超過100個品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價，大家可以遵醫(yī)囑，根據(jù)醫(yī)生開具的處方，選擇使用相關的藥品。

他解釋，磷酸奧司他韋是一個藥品的通用名稱，“原研藥”和“仿制藥”，實際上是因為歷史原因長期形成的一種通俗的說法。按照藥品研發(fā)上市的先后次序，大家把首個上市的原創(chuàng)研究新藥稱為“原研藥”，等到這一產(chǎn)品的專利過期或者得到專利授權后，其他生產(chǎn)廠家參照這個“原研藥”的相關標準生產(chǎn)的產(chǎn)品，就被叫成了“仿制藥”。

事實上，國際上的通行概念是叫“通用名藥”，就是Generic Drugs，具體是指原創(chuàng)新藥或者專利藥、品牌藥的專利到期之后，其他制藥企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的，在臨床治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。 大力發(fā)展“通用名藥”，對于降低藥品的費用、減輕患者負擔、增強藥品的可及性具有十分重要的意義，也是世界的通行做法。

各國都把通用名藥產(chǎn)業(yè)作為支持和發(fā)展的重點。比如，美國的藥品市場處方量的90%開具的都是通用名藥，也就是大家所說的仿制藥，許多跨國大型醫(yī)藥企業(yè)也都把研發(fā)和生產(chǎn)通用名藥作為重要的業(yè)務內容。

通用名藥也是我國醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分。為了提高通用名藥的質量，2015年8月國務院印發(fā)了《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，其中明確將仿制藥由“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”，并且從2016年加快推進仿制藥的一致性評價工作，評價標準也進一步明確，原則上要采用生物等效性試驗的方法，實現(xiàn)與國際接軌。

編輯 白爽

校對 張彥君