新京報(bào)訊 12月23日,福安藥業(yè)發(fā)布公告,全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“慶余堂”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》。
受市場(chǎng)變化等因素影響,結(jié)合公司研發(fā)策略,公司決定主動(dòng)撤回乙酰半胱氨酸注射液的注冊(cè)申請(qǐng)。乙酰半胱氨酸注射液申報(bào)的適應(yīng)癥為用于治療對(duì)乙酰氨基酚過量。
福安藥業(yè)稱,上述研發(fā)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的主動(dòng)撤回并終止對(duì)公司研發(fā)工作無重大影響,上述注冊(cè)申請(qǐng)撤回預(yù)計(jì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)也不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
校對(duì) 賈寧